MEDISTA spol.s r.o.
Rosmarin Business Center
Dělnická 12, 170 00 Praha 7
medista(a)medista.cz

Produktové novinky MEDISTA spol.s r.o.

ALCOR Scientific iSED PRO - analyzátor sedimentace

• Vysokokapacitní analyzátor sedimentace erytrocytů
• Pokročilá reologická technologie
• Výsledek za 20 sekund po naprogramovaném míchání
• Průchodnost až 180 testů za hodinu
• Podavač na 120 zkumavek (12 hematologických stojánků Sysmex)
• Aspirace jen 100 μL vzorku přímo z primárních zkumavek s EDTA
• Uzavřený systém (zkumavky se neotvírají)
• Plně automatický systém (walk-away)
• Náhodný přístup (random access)
• Automatizované měření kontrol
• Interní čtečka čárového kódu
• Obousměrná komunikace s LIS

Více informací o produktu na stránkách výrobce ALCOR Scientific Inc. (U.S.A.)
Produktové prospekty ke stažení níže nebo po kliknutí na obrázek produktu
Dokumentace k produktu v sekci MEDISTA - Dokumenty

Nihon Kohden MEK-9200 Celltac G+ - Hematologický analyzátor s retikulocyty

• 39 parametrů s 5 populačním WBC diferenciálem a měřením retikulocytů
• módy měření: CBC; CBC+DIFF; CBC+RET; CBC+DIFF+RET
• aspirační objem v módu CBC+DIFF+RET: 47µl
• výkon 90 vzorků/hod (CBC+DIFF) a 55 vzorků/hod (CBC+DIFF+RET)
• komunikace s uživatelem v českém jazyce
• nízká spotřeba reagencií
• míchání vzorků převracením zkumavek
• otevřený mód, podpora statimových vzorků
• uzavřený mód s podavačem na 70 zkumavek a integrovanou čtečkou čárových kódů
• systém barevných stojánků na zkumavky (Smart ColoRac Match system)
• barevný TFT LCD monitor s dotykovým ovládáním
• validace výsledků možná přímo na dotykovém displeji
• pamět: 50 000 pacientských výsledků včetně grafů
• obousměrná komunikace
• vysoká reprodukovatelnost a přesnost

Více informací o produktu na stránkách výrobce Nihon Kohden / Japonsko
Produktové prospekty ke stažení níže nebo po kliknutí na obrázek produktu
Dokumentace k produktu v sekci MEDISTA - Dokumenty

Nemocniční glukometry POCT i-SENS CareSens Expert Plus

• Splňuje ISO 15197:2013 (EN ISO 15197:2015)
• Různé typy vzorku plné krve: čerstvá kapilární, žilní-venózní, tepenná-arteriální, novorozenecká
• Výborná čitelnost, intuitivní uživatelské prostředí
• Barevný displej s vysokým rozlišením
• Jednoduchá údržba, možnost automatických aktualizací
• Podpora komunikačních protokolů: POCT1-A, IHE DEC (HL7)
• Komunikační rozhraní: Ethernet-LAN, USB kabel, WiFi
• Rozměry: 161 x 74 x 25 (v x š x h)
• Hmotnost: 213 g 
• Paměť přístroje: 5.000 vzorků
• Baterie: dobíjecí Li-ion 3,7 V

​Více informací o produktu na stránkách výrobce i-SENS Inc. (Jižní Korea)
Produktové prospekty ke stažení níže nebo po kliknutí na obrázek produktu
Dokumentace k produktu v sekci MEDISTA - Dokumenty

Křesla Bionic ComfortLine2 - odběrová / terapeutická křesla

Křesla Bionic ComfortLine2 - odběrová / terapeutická křesla

• 2 až 5 motorů pro snadné ovládání
• možnost individuálního nastavení všech segmentů
• dálkové ovládání
• antibakteriální materiál čalounění
• široké doplňkové vybavení

Více informací o produktu na stránkách výrobce Bionic Medizintechnik GmbH (Německo)
Produktové prospekty ke stažení níže nebo po kliknutí na obrázek produktu
Dokumentace k produktu v sekci MEDISTA - Dokumenty

DOASENSE - PoCT detekce Direct Oral AntiCoagulants

DOAC Dipstick

První POCT prostředek pro rychlé a jednoduché potvrzení nebo vyloučení efektu léčby medikamenty typu DOAC (dříve NOAC). Jeden test umí současně rozlišit inhibitory trombinu (např. Dabigatran) a inhibitory faktoru Xa (např. Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban). Vyšetření je založeno na jednoduché močové analýze pomocí diagnostických proužků. Výsledek je znám rychleji a levněji než je tomu u laboratorních metod.

• inhibitory trombinu
• inhibitory faktoru Xa
• kreatinin pro vyloučení renální nedostatečnosti
• barva moči pro vyloučení nevhodných vzorků

• močová analýza pomocí testovacích proužků
• vyhodnocení barevné změny testovacího pole: vizuálně nebo pomocí čtečky
• trvání testu: 10 minut (inkubace)

• in vitro diagnostikum (IVD), CE značka
• balení: 12 testů (test. proužků)

Více informací o produktu na stránkách výrobce DOASENSE / Německo
Produktové prospekty ke stažení níže nebo po kliknutí na obrázek produktu
Dokumentace k produktu v sekci MEDISTA - Dokumenty

Boditech AFIAS COVID-19 Ab - analyzátor koronaviru

• test probíhá na analyzátoru AFIAS COVID-19 Ab
• test na principu fluorescenční imunoanalýzy (FIA) ke stanovení protilátek (IgG/IgM) proti COVID-19 z plné krve / séra / plazmy
• 30 mikrolitrů kapilární krve je dávkováno do jednorázové kazety:
  • imunoreakce
  • ozáření směsi laserem
  • excitace a spuštění fluorescence
  • intenzita fluorescence je skenována a převedena na elektrický signál
  • zobrazení výsledku
• měření a vyhodnocení probíhá v analyzátoru Boditech AFIAS-1
• výsledek za 10 minut
• zobrazení výsledku: Negative / Indetermintate / Positive spolu s číslem COI (Cut-off-Index)

• cena za 1 test: 455,- Kč bez DPH (24 testů v 1 balení)
• dostupnost kitu ke konci dubna 2020
• výrobce - firma Boditech Jižní Korea
• ukázka měření - video na YouTube - Procedure video AFIAS 6 and AFIAS COVID-19

• při odběru 10 balení AFIAS COVID-19 Ab (240 testů), přístroj AFIAS-1 ZDARMA
• na analyzátoru AFIAS-1 je možné stanovení (kvantitativní i kvalitativní) dalších parametrů
  • kardiální, rakovinové, diabetes, hormony, infekce, ferritin (viz prospekt)

Více informací o produktu na stránkách výrobce Boditech Med Inc. (Jižní Korea)
Produktové prospekty ke stažení níže nebo po kliknutí na obrázek produktu
Dokumentace k produktu v sekci MEDISTA - Dokumenty

URIT-2900Vet Plus - Hematologický analyzátor

• hematologický analyzátor pro veterinární použití
• referenční hodnoty pro zvířata: pes, kočka, kůň, prase, kráva, býk, králík, myš, potkan, ovce, koza, velbloud a tři konfigurovatelné pozice
• rychlost 30 testů za hodinu
• množství vzorku 10 mikrolitrů
• 21 parametrů (WBC, LYM%#, MID%#, GRAN%#, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW_CV, RDW_SD, PLT, MPV, PDW, PCT, P_LCC, P_LCR)
• 3 histogramy (WBC, RBC, PLT)
• 10.4 palcový barevný LCD dotykový displej
• zabudovaná tiskárna
• OS Linux
• paměť na 200.000 výsledků
• rozměry: 485 x 331 x 460 mm, 20 kg
• propracovaná správa dat
• jednoduché ovládání a údržba
• samočistící systém a údržba jedním tlačítkem
• záloha dat přes rozhraní USB
• upgrade systému přes rozhraní USB
• připojení do LIS a HIS (protokol HL7)

Více informací o produktu na stránkách výrobce URIT Medical Electronics Co., Ltd. (Čína)
Videoprezentace společnosti na YouTube URIT Medical Electronics Co., Ltd. 
Produktové prospekty ke stažení níže nebo po kliknutí na obrázek produktu
Dokumentace k produktu v sekci MEDISTA - Dokumenty

Stradis-Med NIGALE DigiPla 80 - plazmaseparátor

Stradis-Med NIGALE DigiPla 80 - plazmaseparátor

• ​automatizovaná vyspělá aferézní technologie
• řízení rychlosti separace plazmy

Více informací o produktu na stránkách výrobce Stradis-Med GmbH (Německo)
Produktové prospekty ke stažení níže nebo po kliknutí na obrázek produktu
Dokumentace k produktu v sekci MEDISTA - Dokumenty

ALCOR Scientific iSED - analyzátor sedimentace

• Analyzátor sedimentace
• Pokročilá reologická technologie
• Výsledek za 20 sekund
• Odebírá jen 100 μL vzorku přímo z primárních zkumavek s EDTA
• Uzavřený systém (zkumavky se neotvírají)
• Plně automatický systém (walk-away)
• Náhodný přístup (random access)
• Interní čtečka čárového kódu
• Vysoká kapacita (až 180 vzorků za hodinu!)

Více informací o produktu na stránkách výrobce ALCOR Scientific Inc. (U.S.A.)
Produktové prospekty ke stažení níže nebo po kliknutí na obrázek produktu
Dokumentace k produktu v sekci MEDISTA - Dokumenty

DIRUI FUS-1000 - Plně automatický močový analyzátor

• plně automatický systém pro močovou analýzu, vše v jednom
• nejmenší plně automatický analyzátor na mikroskopické a chemické vyšetření močí na světě 
• měřené parametry mikroskopie, 12 parametrů s automatickou klasifikací (erytrocyty, leukocyty, shluky leukocytů, jiné epitelie, dlaždicovité epitelie, tyčovité bakterie, jiné krystaly, hyalinní válce, patologické válce, kvasinky, hlen, spermie, informace o erytrocytech a podíl abnormálních erytrocytů v procentech)
• měřené parametry chemie (UBG, BIL, KET, BLD, PRO, NIT, LEU, GLU, pH, SG, VC*, MALB*, Cr*, Ca*), *rozšířená nabídka
• měřené fyzikální parametry (barva, zákal, specifická hmotnost)
• modul mikroskopického vyšetření využívá systém digitálního zpracování obrazu z planární průtokové kyvety
• modul chemického vyšetření využívá princip suché chemie - reagenční víceparametrové proužky DIRUI FUS-10 
• modul sleduje vlhkost komory na stripy a upozorňuje na možnou degradaci proužků vlivem vysoké vlhkosti prostředí
• fyzikální měření na pricipu refraktometrie (SG), turbidimetrie (zákal), kolorimetrie (barva)
• výstup v kvantitativních jednotkách, SI jednotkách nebo semi-kvantitativních (arbitrálních)
• měření z nativní necentrifugované moči min. 3 ml
• možnost ředění silně patologických vzorků
• vlastní reagencii k provádění QC
• rychlost 60 vzorků za hodinu
• možnost automatického schvalování a odesílání vzorku do LIS
• lze nastavit logiku pro zobrazení příznaků pro provádění manuální mikroskopie nebo močové kultivace (mikrobiologický screening)
• integrovaná a ruční čtečka pro identifikaci vzorků
• paměť na 100.000 vzorků
• kapacita max. 50 vzorků na vstupu
• systém LIS, jednosměrná nebo obousměrná komunikace RS232 (ASTM) nebo TCP-IP (HL-7)
• rozměry: 70,2 cm x 52,0 cm x 56,6 cm (h-š-v)
• hmotnost: 60 kg
• příkon: 300W (analyzátor) + 400W (PC vč. monitoru) = 700W 
• požadavky na okolí
  • okolní teplota: 5 - 40 °C
  • relativní vlhkost: < 75 %
  • tlak: 75 kPa - 106 kPa
  • napájecí napětí: 100 - 240 V (AC), 50 / 60 Hz

Více informací o produktu na stránkách výrobce DIRUI / Čína
Produktové prospekty ke stažení níže nebo po kliknutí na obrázek produktu
Dokumentace k produktu v sekci MEDISTA - Dokumenty

DIRUI FUS-3000Plus - Plně automatický močový analyzátor

• plně automatický systém pro močovou analýzu, vše v jednom
• měřené parametry mikroskopie, 25 parametrů s automatickou klasifikací (erytrocyty, normocyty, mikrocyty, akantocyty, kodocyty, dismorfní erytrocyty, leukocyty, shluky leukocytů, dlaždicovité epitelie, jiné epitelie, renální tubulární epitelie, přechodné epitelie, tyčovité bakterie, koky, krystaly, oxaláty, kyselina močová, jiné krystaly, triplfosfáty, hyalinní válce, granulované válce, voskové válce, široké válce, jiné válce, plísně, hyfy, hlen, spermie, informace o erytrocytech a podíl abnormálních erytrocytů)
• měřené parametry chemie (UBG, BIL, KET, BLD, PRO, NIT, LEU, GLU, pH, SG, VC*, MALB*, Cr*, Ca*), *rozšířená nabídka
• měřené fyzikální parametry (barva, zákal, specifická hmotnost, vodivost)
• modul mikroskopického vyšetření využívá systém digitálního zpracování obrazu z planární průtokové kyvety
• modul chemického vyšetření využívá princip suché chemie - reagenční víceparametrové proužky DIRUI FUS-10 
• modul sleduje vlhkost komory na stripy a upozorňuje na možnou degradaci proužků vlivem vysoké vlhkosti prostředí
• fyzikální měření na pricipu refraktometrie (SG), turbidimetrie (zákal), kolorimetrie (barva) a konduktometrie (vodivost)
• výstup v kvantitativních jednotkách, SI jednotkách nebo semi-kvantitativních (arbitrálních)
• měření z nativní necentrifugované moči min. 3 ml
• možnost ředění silně patologických vzorků
• vlastní reagencii k provádění QC
• rychlost 240 vzorků pouze chemicky nebo 120 vzorků mikroskopicky + chemicky
• možnost využití funce brány mikroskopického vyšetření na základě chemického výsledku
• možnost automatického schvalování a odesílání vzorku do LIS
• lze nastavit logiku pro zobrazení příznaků pro provádění manuální mikroskopie nebo močové kultivace (mikrobiologický screening)
• statimová pozice
• integrovaná a ruční čtečka pro identifikaci vzorků
• paměť na 100.000 vzorků
• kapacita max. 50 vzorků na vstupu (možnost rozšíření na 270)
• systém LIS, jednosměrná nebo obousměrná komunikace RS-232 (ASTM) nebo TCP-IP (HL-7)
• rozměry: 68,8 cm x 77,9 cm x 58,4 cm (h-š-v)
• hmotnost: 82 kg
• příkon: 350W (analyzátor) + 400W (PC vč. monitoru) = 750W 
• požadavky na okolí
  • okolní teplota: 10 - 30 °C
  • relativní vlhkost: < 75 %
  • tlak: 75 kPa - 106 kPa
  • napájecí napětí: 100 - 240 V (AC), 50 / 60 Hz

Více informací o produktu na stránkách výrobce DIRUI / Čína
Produktové prospekty ke stažení níže nebo po kliknutí na obrázek produktu
Dokumentace k produktu v sekci MEDISTA - Dokumenty

HemoClear - Filtrační systém pro autologní transfúze při a po operacích s velkými ztrátami krve

Jedná se o krevní filtrační systém, který rekuperuje červené krvinky pacienta. Tyto jsou odděleny od plazmy a dalších tekutin (obsahujících případné toxiny) a jsou vráceny zpět do oběhu pacienta (autologní transfuze). Jde o alternativu např. k cell-saverům s určitými výhodami. Bližší informace v přiloženém souboru.

Video - Ukázka použití systému HemoClear (YouTube)

Více informací o produktu na stránkách výrobce HemoClear B.V. (Nizozemsko)
Produktové prospekty ke stažení níže nebo po kliknutí na obrázek produktu
Dokumentace k produktu v sekci MEDISTA - Dokumenty

TCM - Transcutaneous Oxygen Partial Pressure (tcPO2)

TCM - Transcutaneous Oxygen Partial Pressure (tcPO2), Transcutaneous Carbon Dioxide Partial Pressure (tcPCO2), Oxygen Saturation  (SpO2), Pulse Rate (PR), Sensor Heating Power (HP)

Více informací o produktu na stránkách výrobce SenTec (Švýcarsko)
Produktové prospekty ke stažení níže nebo po kliknutí na obrázek produktu
Dokumentace k produktu v sekci MEDISTA - Dokumenty

EUROLyser CUBE-VET - Kvantitativní biochemický analyzátor pro veterinu

• rychlý, moderní a přesný analyzátor
• flexibilní, plně automatický analyzátor pro point-of-care veterinární diagnostiku na bázi mokré chemie
• uživatelské rozhraní postavené na PC-tabletu a operačním systému Android
• během několika minut získáte výsledky srovnatelné s velkými laboratorními přístroji
• výrobce neustále rozšiřuje portfolio měřených parametrů
• parametry:
  • cCRP, Progesterone, Fibrinogen, SAA, Fructosamime, GLDH, NH3, Haemoglobin, Lactate, Lipase, Phenobarbital, T4, Total Bile Acids
• zvířata:
  • kůň, pes, kočka a další

Více informací o produktu na stránkách výrobce Eurolyser Diagnostika GmbH (Rakousko)
Produktové prospekty ke stažení níže nebo po kliknutí na obrázek produktu
Dokumentace k produktu v sekci MEDISTA - Dokumenty

Vybalení a první start analyzátoru EUROLyser CUBE-VET

Zabalení analyzátoru EUROLyser CUBE-VET

Testy ve vývoji (zatím nedostupné): D-Dimer, PT, aPTT

Nihon Kohden MEK-9100K Celltac G - Hematologický analyzátor

• 33 parametrů s 5 populačním WBC diferenciálem
• komunikace s uživatelem v českém jazyce
• výkon 90 vzorků/hod.
• nízká spotřeba reagencií
• možnost volby měření CBC, CBC + diff
• míchání vzorků převracením zkumavek
• otevřený mód, podpora statimových vzorků
• uzavřený mód s podavačem zkumavek a integrovanou čtečkou čárových kódů
• systém barevných stojánků na zkumavky (Smart ColoRac Match system)
• barevný TFT LCD monitor s dotykovým ovládáním
• validace výsledků možná přímo na dotykovém displeji
• USB interface pro připojení PC a zpracování dat
• obousměrná komunikace
• vysoká reprodukovatelnost a přesnost

Více informací o produktu na stránkách výrobce Nihon Kohden / Japonsko
Produktové prospekty ke stažení níže nebo po kliknutí na obrázek produktu
Dokumentace k produktu v sekci MEDISTA - Dokumenty

Inaktivace patogenů - CERUS INTERCEPT™

Bezpečnost krevních produktů při transfuzích se v posledních desetiletích výrazně zvýšila, ale určité riziko přenosu infekčních patogenů stále zůstává. Existuje více než 75 známých patogenů, u kterých hrozí riziko přenosu krevní transfuzí buď z krevního oběhu nebo kůže dárce, a pravidelně se testuje pouze omezený počet patogenů (HIV, HBV, HCV, CMV, T.pallidum). Navzdory pokrokům v prověřování a testování dárců za účelem snížení výskytu infekcí přenesených transfuzí se může v určitých podmínkách, zvaných diagnostické okno, přihodit, že patogeny nebudou detekovány. Zvyšující se riziko pro krevní transfuze navíc představují nové a rychle se šířící patogeny, jako je západonilský virus, virus Zika nebo virus dengue. I když virus nebo parazit není přirozeně přítomen v zemi dárce, mohlo k infikování dojít na zahraniční cestě nebo od osob, které pobývaly v zahraničí. Patogeny v krvi přenášené při transfuzi nemusí představovat výrazné riziko pro zdravé osoby, ale mohou ohrozit život nemocných nebo kriticky nemocných (např. onkologických) pacientů, kteří vyžadují krevní transfuze.

Ke snížení tohoto rizika a poskytnutí většího bezpečí pacientům byla vyvinuta technologie inaktivace patogenů. Technologie systému INTERCEPT™ inaktivuje široké spektrum patogenů v plazmě a krevních destičkách určených k transfuzi. Po odběru a přípravě krevních produktů inaktivuje systém INTERCEPT™ bakterie, viry a parazity pomocí amotosalenu (fotoaktivní látka) a UVA záření, kterými cíleně a specificky ničí genomy patogenů, aniž by ovlivnil krevní složky. Systém INTERCEPT™ má prokázanou velmi širokou schopnost inaktivace více než 40 patogenů* a dosahuje i vysoké efektivity inaktivace s redukcí patogenů o 4 logaritmické řády nebo více*. Dalším účinkem je inaktivace reziduálních bílých krvinek dárce, čímž se snižuje riziko imunologických reakcí na transfuzi*. Několik studií potvrdilo, že technologie je pro příjemce transfuze netoxická a velmi bezpečná, a ani 100krát vyšší koncentrace aktivní látky nepředstavuje riziko¹. Technologie je nicméně pro maximální bezpečnost vybavena adsorpčním zařízením pro omezení reziduálního amotosalenu na minimální množství.

Je rovněž žádoucí, aby krevní produkty s inaktivovanými patogeny zůstaly po ošetření trvale intaktní a fungovaly v těle příjemce tak, jak mají. Velké množství klinických studií na více než 1000 pacientech dokázalo, že krevní destičky a plazma ošetřené systémem INTERCEPT™ jsou ve srovnání s konvenčními krevními produkty bezpečné a účinné. systém INTERCEPT™ se běžně používá ve více než 120 krevních centrech ve více než 25 zemích po celém světě. Tuto technologii používají například všechny krevní banky ve Švýcarsku a Belgii a většina krevních bank ve Francii. Americký červený kříž a mnoho dalších krevních center ve Spojených státech podepsalo dohodu o používání této technologie. Kontrolní data z posledních 10 let z Francie a posledních 5 let ze Švýcarska (obě země mají systém hlášení hemovigilance) ukazují, že při více než 311 000 transfuzích krevních destiček a plazmy ošetřených systémem INTERCEPT™ nedošlo ve srovnání s neošetřenými krevními produkty k žádné infekci přenesené transfuzí nebo úmrtí způsobenému transfuzí.

Systém INTERCEPT™ je tedy účinným a bezpečným způsobem minimalizace rostoucího rizika infekcí přenášených transfuzí a potenciálních fatálních následků pro příjemce ve špatném zdravotním stavu.

Použití krevních destiček nebo plazmy INTERCEPT je kontraindikováno u pacientů s historií alergických reakcí na amotosalen nebo psoraleny.

Informace o indikacích, kontraindikacích, varováních a preventivních opatřeních naleznete v pokynech k použití.

^* Technický list systému INTERCEPT pro krevní destičky (http://www.interceptbloodsystem.com/resource-center/technical-data-sheets).

¹ Tice R.R. et al., 2007. Ošetření pro snížení počtu patogenů krevních destiček pomocí S-59 HCl (Amotosalen) a ultrafialového světla: Genotoxický profil a vyhodnocení rizika. Výzkum mutací 630: 50-68; Ciaravino V. et al., 2001. Farmakogenetické a toxikologické vyhodnocení krevních destiček INTERCEPT (ošetřených pomocí S-59 a UVA), Hum Exp Toxicol 20: 533-550; Ciaravino V. et al., 2009. Vyhodnocení bezpečnosti u novorozeňat pro transfuzi krevních destiček a plazmy ošetřených fotochemickou inaktivací patogenů pomocí amotosalenu na základě jednoměsíční studie intravenózní toxicity u novorozených krys. Transfuze 49: 985-994

Více informací o produktu na stránkách výrobce Cerus Corporation / U.S.A.
Produktové prospekty ke stažení níže nebo po kliknutí na obrázek produktu
Dokumentace k produktu v sekci MEDISTA - Dokumenty

ROTEM sigma® - automatický tromboelastograf

Nejkomfortnější systém pro rutinní vyšetření koagulopatií na principu tromboelastografie.

• plně automatický POCT analyzátor
• 4 - kanálový přístroj: jediným spuštěním měření provádí až 4 testy současně
• jednoduché provedení měření, minimální nároky na obsluhu
• uzavřený systém dávkování vzorku: vyšetřovaná krev je přístrojem automaticky natažena do testovací cartridge přímo ze zkumavky – bez pipetování

Více informací o produktu na stránkách výrobce Tem International GmbH (Německo)
Produktové prospekty ke stažení níže nebo po kliknutí na obrázek produktu
Dokumentace k produktu v sekci MEDISTA - Dokumenty

Teplotní validace

Naše společnost Medista se mj. zabývá prodejem a servisem chladicí a mrazicí techniky lucemburského výrobce Dometic. Pro tato zařízení poskytujeme pravidelnou roční údržbu a provádíme validace (teplotní mapy). Nyní rozšiřujeme naši nabídku na provádění validací i pro další uživatele zařízení ostatních výrobců. Jedná se o tato zařízení:

• Šokové zmrazovače plasmy
• Lednice a mrazáky – komorové, pultové a skříňové
• Záznamové ústředny (včetně čidel vlhkosti)
• Termoboxy, inkubátory
• Vodní lázně
• Teploměry aj.
• Centrifugy

 

U šokových zmrazovačů je cílem ověřit, zda teplota v jádře mražených vaků dosáhne cílové teploty (zpravidla -30°C) ve stanoveném čase. U lednic, mrazáků a termostatů provádíme teplotní vyhodnocení 60 min ustáleného stavu zařízení se zahrnutím případných přechodových stavů jako je odtávací cyklus (defrost) apod. Při instalační validaci je tato doba snímání teplot rozšířena na 24 hodin. U záznamových ústředen je pro každé čidlo provedeno ověření etalonovu sondou a ověření funkce alarmu ústředny pro dané čidlo.

Výhody:

• Výhodné ceny a množstevní slevy z výše uvedených cen
• Nezávislé validace od ne-dodavatele zařízení
• Dlouholeté zkušenosti s validacemi, certifikovaní validátoři
• V souladu s požadavky odběratelů plasmy v ČR (Baxter, Grifols) a SÚKL
• Sloučení validací do jednoho termínu a jednoho validačního protokolu
• Meziroční sledování změn parametrů zařízení - zjištění případné závady v počátku
• V případě převzetí již zvalidovaného zařízení bude při jeho validaci účtována jen poměrná cena (vycházející z termínů platnosti validací)

 

V případě zájmu kontaktujte validačního technika pro konkrétní cenovou nabídku:

Kontakt:

Michal Franěk Ing., validační specialista

michal.franek@medista.cz

​tel.: 602 658 880

  Složka - Různé

	Soubor	Založeno	Aktualizace	Typ	Velikost
	Ukázkový teplotní validační protokol	13.05.2014	13.05.2014		2163 kB